変更管理，変化点管理

アリッサ

変更管理，変化点管理について説明します。
QC検定の範囲は　1級◎　2級〇　3級－

製品の品質を維持し、不良品を出荷しないために、品質管理のための様々な手法があります。その中で、製品の品質に影響を与える[   変更点   ]や[   変化点   ]を管理することが重要です。以下では、[  変更管理  ]と[ 変化点管理 ]について説明します。

[  変更管理  ]とは、[    製品    ]、[  プロセス  ]、[  システム  ]、[ドキュメント]などの[    変更    ]を[   計画的   ]・[   効果的   ]・[   効率的   ]に管理し、[    変更    ]による[   リスク   ]を低減することを目的とした手法です。具体的には、次のようなことを行います。

• 変更の[    提出    ]から[    承認    ]、[    実装    ]、[    評価    ]までのプロセスを定める
• 変更の[    理由    ]、[    目的    ]、[    範囲    ]、[    影響    ]、[  実装計画  ]などを明確にする
• 変更による[   リスク   ]を評価し、[   リスク   ]の低減策を検討する
• 変更を実施した後、[    結果    ]を評価し、[   改善策   ]を検討する

[  変更管理  ]は、製品や[  プロセス  ]の改善、新しい製品の導入、[   法規制   ]の変更などにも適用されます。

[ 変化点管理 ]とは、製品やプロセスにおいて[   変化点   ]が生じた場合に、[   変化点   ]が品質に与える影響を評価し、必要な対応を行う手法です。具体的には、次のようなことを行います。

• 変化点の[    特定    ]と[    評価    ]を行う
• 変化点が品質に与える[    影響    ]を評価する
• 変化点に対する[   対応策   ]を検討し、必要に応じて改善する

[ 変化点管理 ]は、製品やプロセスの変更が行われない場合でも、[    材料    ]の[ ロット変更 ]や[    設備    ]の[メンテナンス]などによって発生することがあります。[ 変化点管理 ]は、[  変更管理  ]と同様に、品質を維持し、不良品を出荷しないために必要な手法の一つです。